根据美国食品和药物管理局的数据显示，增强现实和虚拟现实（AR/VR）有可能改变医疗保健，提供全新的治疗和诊断类型，并改变护理的方式和地点。

因此，FDA推出了一个新的网页，专门介绍结合增强现实和虚拟现实技术的医疗器械。该页面旨在成为公众有关这些创新器械以及该机构推进这些器械的工作的资源。目前，FDA已经批准了大约39个AR/VR器械。

什么是增强现实和虚拟现实？

增强现实 （AR） 是一种真实世界的增强体验，可将模拟的数字图像与通过摄像头或显示器（如智能手机、头戴式或平视显示器 （HUD））看到的真实世界叠加或混合。数字图像可能能够与真实环境（通常由用户控制）进行交互。这有时被称为混合或合并现实。

虚拟现实 （VR） 是一种虚拟世界的沉浸式体验，可能需要耳机将用户的周围视图完全替换为模拟、身临其境的交互式虚拟环境。

已经用于治疗患者的增强现实和虚拟现实应用的一些真实示例包括：

• 一种AR系统，可在手术过程中将医学图像叠加到患者身上，以帮助指导外科医生的技术。
  

  用于治疗退伍军人创伤后应激障碍的VR系统。

• 一种VR康复疗法，模拟现实生活中的情况，以改善患有与中风或其他医疗状况相关的身体残疾的患者的身体功能。

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增强现实和虚拟现实如何影响医疗器械？

AR/VR可以在家中或其他非临床环境中向患者提供某些类型的临床服务，包括一些通常只在诊所和医院提供的临床服务。这可以使患者，包括社会经济脆弱和服务不足的社区、老年人或残疾人，在亲自获得所需的医疗保健服务时获得所需的医疗保健服务，这可能使患者更容易、更有可能完成治疗和监测方案。

有许多治疗领域使用增强现实和虚拟现实来治疗患者。这些领域包括：

• 儿科诊断和治疗

• 疼痛管理

• 心理健康

• 神经系统疾病

• 手术计划
  

• 术中程序
  

• 眼科诊断

• 远程医疗

• 虚拟护理
  

• 术后和其他康复治疗

FDA表示，它为该页面收集的AR / VR器械列表并不意味着包含这些技术的医疗器械的详尽或全面的资源，而是基于其营销授权文件摘要描述中提供的信息的列表。此页面会定期更新。

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