壹领医疗APlus Healthcare

壹领医疗2022年创立于上海,是一家致力于协助医疗器械企业获得产品海外上市许可实现产品、管理体系全方位合规策略的咨询公司;

核心团队拥有行业经验超过15年,已助力众多企业成功获得MDRCE、FDA国际市场准入资格;

壹领医疗团队服务过的客户包括:北京术锐、北京海杰亚、湖南三诺、苏州心擎、南京普爱、无锡帕母、普美康(鱼跃)、苏州百德、通用电气、上海微创、上海安翰、上海凯联、上海博动、上海逸思、厦门崇仁、北京甘甘、常州益锐、湖南菁益、苏州体素、江苏盖容、小米等;

湖南三诺、上海凯联、上海安翰、南京普爱等多家企业,以及众多全球知名公告机构,选择壹领医疗作为其国际注册服务长期合作伙伴。


团队介绍
  • 卫文超
    壹领医疗 创始人
    服务过近千家医疗器械制造商
  • 刘成龑
    壹领医疗 资深顾问合伙人
    14年医疗器械合规注册经验带领团队服务过百余家国内外优秀企业
  • 严慈煜
    壹领医疗 管理合伙人
    10年以上知名公告机构工作经验熟悉再处理验证国内外法规标准
  • 张祚溥
    壹领医疗 资深顾问合伙人
    拥有13年医疗器械产品研发、生产、测试验证的合规经验
  • 王蕾
    壹领医疗 资深顾问合伙人
    19年医疗器械产品注册经验
  • 于丹
    壹领医疗 资深合规顾问
    10年以上医疗器械法规策划、法规认证和体系认证经验
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