随着监管法规逐步完善，医疗器械制造商需要提供符合EN ISO 17664的使用说明说明中必须包含有效的再处理步骤，也就是“清洗、消毒(或灭菌)”。这意味着，医疗器械经过再处理程序，须与首次使用或一次性使用的医疗设备一样安全，产品不能受到微生物污染，同时其功能也不能够因再处理而受损。

作为制造商，您需要推荐经过验证和确认的再处理步骤，以确保医疗器械在重复使用时的安全性。作为一家经验丰富的检测机构，我们依据EN ISO 17664和所有相关标准，如EN ISO 15883系列标准、EN ISO 17665灭菌方法、ISO 14971风险管理等，验证说明书中所陈述的再处理步骤，确保使用符合EN ISO 17664要求的说明，保护患者和您的用户。