客户访谈 | “我们深信这一合作,将为三诺未来的发展带来更多机遇”

发布时间:2023-11-27  浏览次数:122

本期采访主人公 —— 三诺生物传感股份有限公司 CGM注册总监 于媛媛

作为三诺生物CGM产品CE认证项目的主要负责人,于总参与了认证项目的全周期,同时与壹领团队合作也是最为密切的。我们来听听于总对于这次三诺这次取得CE MDR认证的看法吧!



 Q1:为什么三诺公司选择与壹领团队合作?能谈一下壹领团队作为国内领先的法规服务团队的专业性和经验?

三诺和壹领的合作非常愉快,三诺选择与壹领团队是因为他们作为国内领先的提供欧美法规服务合规团队具有卓越的专业性和丰富的经验,壹领团队全力以赴、不惧艰辛,使我们能够更加顺利地应对国际市场的挑战,我们深信这一合作将为三诺未来的发展带来更多机遇。


 Q2:可以谈一下三诺团队与壹领团队在CE认证和海外市场拓展方面的合作吗?有什么合作的亮点?

三诺团队与壹领的团队在CE认证和海外市场拓展方面保持着密切的合作。我们共同努力克服了非常多的困难,确保产品在国际市场上的合规性和竞争力。合作的亮点之一是我们共同追求卓越,不仅在技术层面取得了成功,也在技术领域和合规沟通方面实现了良好的平衡。


 Q3:三诺公司取得了CE认证,您能解释一下取得CE认证对三诺的重要性吗?

CE认证对于国内医疗器械企业来说至关重要。首先,它是产品符合欧洲安全和质量标准的重要证明,有助于提高产品在国际市场上的竞争力。对于三诺公司而言,CE认证不仅是产品进入欧洲的必要条件,更是我们向全球市场证明我们产品品质的突破口,对公司的国际化战略有着深远的影响。


 Q4:在海外市场拓展中,三诺公司面临了哪些挑战和困难?如何应对这些问题?

海外市场拓展的过程中,我们面临着一系列挑战。文化差异、法规要求以及市场接受度都是需要认真应对的问题。我们积极采取措施,与当地合作伙伴密切合作,深入了解当地市场需求,以确保我们的产品能够更好地适应不同国家和地区的特殊情况。


 Q5:能否分享一下您对CGM产品在医疗领域前景的看法,以及在糖尿病管理、健康监测等方面的潜在价值?

CGM产品在医疗领域具有巨大的前景,特别是在糖尿病管理方面。通过实时监测血糖水平,患者能够更好地了解自己的健康状况,有助于更精准地管理糖尿病。此外,CGM在健康监测等领域也有着广泛应用的潜在价值,为用户提供全面的身体健康数据,助力疾病的预防和管理。



壹领医疗科技(上海)有限公司

总经理  卫文超


衷心感谢三诺团队以及于总一直以来对壹领的坚定信任与支持。与三诺的紧密合作不仅巩固了壹领在高端医疗器械领域的地位,更使我们能够深入贴近客户的战略方向,以全方位的服务满足其需求,真正做到以终为始,全力以赴。这一过程中,我们始终将优质资源配置为服务的核心,竭诚为客户提供最专业的法规战略规划和服务。


借助于CGM宝贵的项目经验,壹领将继续深耕慢病管理领域。我们深知产品合规性对行业的重要性,将以此为出发点,精益求精,助力医疗器械企业打磨出更加完善的产品。这不仅是一份责任,更是对于行业和社会的一份贡献,壹领将继续秉持这份使命,为医疗器械领域的发展贡献自己的力量。感谢每一位支持我们的伙伴,让我们共同开创更美好的未来。