慢性疾病管理器械指的是专门设计用来辅助监测和管理慢性疾病(如糖尿病、心血管疾病、慢性呼吸道疾病等)的医疗设备。这些设备旨在帮助患者和医疗提供者更有效地控制疾病状况,减少疾病带来的影响,并提高患者的生活质量。慢性疾病管理器械的范畴很广,包括用于血糖监测的设备、血压监测器、心脏起搏器、可穿戴健康监测设备等。

慢性疾病管理器械在欧美市场的前景十分广阔,随着慢性疾病患病率逐步升高、医疗保健支出的增加、政策推动以及技术的发展和慢性疾病管理需求的增长,慢性疾病管理器械在欧美市场的发展前景大好,预计这一领域将持续增长,为患者提供更多更好的健康管理工具。

为什么选择壹领?
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团队介绍
  • 卫文超
    壹领医疗 创始人
    服务过近千家医疗器械制造商
  • 刘成龑
    壹领医疗 资深顾问合伙人
    14年医疗器械合规注册经验带领团队服务过百余家国内外优秀企业
  • 严慈煜
    壹领医疗 管理合伙人
    10年以上知名公告机构工作经验熟悉再处理验证国内外法规标准
  • 张祚溥
    壹领医疗 资深顾问合伙人
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  • 王蕾
    壹领医疗 资深顾问合伙人
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  • 于丹
    壹领医疗 资深合规顾问
    10年以上医疗器械法规策划、法规认证和体系认证经验
壹领医疗APlus Healthcare

壹领医疗2022年创立于上海,是一家致力于协助医疗器械企业获得产品海外上市许可实现产品、管理体系全方位合规策略的咨询公司;

核心团队拥有行业经验超过15年,已助力众多企业成功获得MDRCE、FDA国际市场准入资格;

壹领医疗团队服务过的客户包括:北京术锐、北京海杰亚、湖南三诺、苏州心擎、南京普爱、无锡帕母、普美康(鱼跃)、苏州百德、通用电气、上海微创、上海安翰、上海凯联、上海博动、上海逸思、厦门崇仁、北京甘甘、常州益锐、湖南菁益、苏州体素、江苏盖容、小米等;

湖南三诺、上海凯联、上海安翰、南京普爱等多家企业,以及众多全球知名公告机构,选择壹领医疗作为其国际注册服务长期合作伙伴。