医用影像诊断器械包括一系列用于创建人体内部图片的设备,这些图片帮助医生诊断、监控和治疗疾病。这类设备利用不同的技术,如X射线成像、超声波扫描、磁共振成像(MRI)、计算机断层扫描(CT)和正电子发射断层扫描(PET)等。医用影像设备对于现代医疗来说至关重要,因为它们提供了一种非侵入性的方法来查看患者体内的情况,这在过去是无法做到的。

医用影像领域也面临着挑战,包括高成本、对专业技能的需求以及对隐私和数据保护的关切。尽管如此,随着技术的进步和对高质量医疗服务需求的增加,医用影像诊断器械在欧美市场的前景仍然被看好。

为什么选择壹领?
  • 合伙人亲自带队
    所有项目均由合伙人亲自带队服务,确保每一个项目高标准的服务水平。
  • 相信伙伴关系
    相信伙伴关系,而非甲乙方的简单供应,以公正、专业的视角为企业制定合理且适用的合规策略。
团队介绍
  • 卫文超
    壹领医疗 创始人
    服务过近千家医疗器械制造商
  • 刘成龑
    壹领医疗 资深顾问合伙人
    14年医疗器械合规注册经验带领团队服务过百余家国内外优秀企业
  • 严慈煜
    壹领医疗 管理合伙人
    10年以上知名公告机构工作经验熟悉再处理验证国内外法规标准
  • 张祚溥
    壹领医疗 资深顾问合伙人
    拥有13年医疗器械产品研发、生产、测试验证的合规经验
  • 王蕾
    壹领医疗 资深顾问合伙人
    19年医疗器械产品注册经验
  • 于丹
    壹领医疗 资深合规顾问
    10年以上医疗器械法规策划、法规认证和体系认证经验
壹领医疗APlus Healthcare

壹领医疗2022年创立于上海,是一家致力于协助医疗器械企业获得产品海外上市许可实现产品、管理体系全方位合规策略的咨询公司;

核心团队拥有行业经验超过15年,已助力众多企业成功获得MDRCE、FDA国际市场准入资格;

壹领医疗团队服务过的客户包括:北京术锐、北京海杰亚、湖南三诺、苏州心擎、南京普爱、无锡帕母、普美康(鱼跃)、苏州百德、通用电气、上海微创、上海安翰、上海凯联、上海博动、上海逸思、厦门崇仁、北京甘甘、常州益锐、湖南菁益、苏州体素、江苏盖容、小米等;

湖南三诺、上海凯联、上海安翰、南京普爱等多家企业,以及众多全球知名公告机构,选择壹领医疗作为其国际注册服务长期合作伙伴。