1. 收集市场信息，开发具有外包服务意向的客户，拓展市场渠道及客户谈判，服务内容包括但不限于：医疗器械海外注册、医疗器械注册、检验、临床试验及质量管理体系等。
2. 制定并实施年度销售计划与渠道拓展计划，完成公司年度销售任务，提升市场占比。
3. 负责整理商务活动的相关材料，包括:服务方案、项目报价、合同起草、管理及支付情况的跟踪汇总;
4. 跟进已合作和潜在客户，负责日常业务维护、业务合作等商务渠道工作，跟踪并及时反馈客户信息变化。
5. 后期项目的跟进与协调、客户关系维护，确保客户满意度和忠诚度。
6. 协助市场部的宣传推广活动，提升公司品牌影响力。
7. 完成领导交办的其他工作任务。
1. 专科及以上学历，医学、市场营销、管理类相关专业优先。
2. 2年以上医疗器械或医疗服务销售经验，具有销售管理经验者优先，
对渠道运作、市场销售有较强理解者尤佳。
3. 了解医疗器械法规、临床试验相关专业知识，熟悉医药行业政策和法规，
熟悉市场调研、竞争分析。
4. 反应敏捷、表达能力强，具有较强的独立工作能力和社交技巧，
较好的沟通能力、协调能力和团队合作能力。
5. 有较强的组织、协调、沟通和谈判能力有较强的客户关系处理及维护能力。
7. 自我管理能力强，能保持良好的个人形象，有一定英语能力者优先。
该职位是一份专注于医疗器械注册的职位，您将与项目团队共同负责为客户编制欧盟、FDA等认证资料，以确保客户的产品符合各种国际标准和法规。
作为无菌医疗器械注册专家，您将与项目团队共同负责编制和准备医疗器械注册申请，包括制定技术文件，验证报告，标签和使用说明书等。您需要熟悉各种无菌处理技术，包括湿热灭菌、环氧乙烷灭菌、辐照灭菌等，并且了解相关标准，如ISO 11135，ISO 11137，ISO 11737等。
您将与客户和团队紧密合作，了解客户的需求和要求，并帮助客户制定符合标准和法规的产品注册计划。您需要具备在无菌生产环境中工作的技能和知识，了解相关标准和法规，如ISO 14664等。
您将与项目团队共同协助客户完成注册申请，并与监管机构沟通，解决任何问题和疑虑。您需要协调并保持客户和监管机构之间的沟通渠道，确保注册过程顺利进行。
• 本科及以上学历，医疗器械、生物工程、化学或相关领域的学位。
• 至少5年的医疗器械注册或合规经验，熟悉各种无菌处理技术和相关标准法规。
• 熟练掌握湿热灭菌、环氧乙烷灭菌、辐照灭菌等无菌处理技术。
• 了解医疗器械生产环境的相关标准和法规，如ISO 14664等。
• 具备良好的沟通、协调和领导能力，能够与客户和团队紧密合作。
• 能够独立工作并处理多项任务，能够在压力下工作。
• 具备良好的团队合作精神和学习能力，积极主动。
• 具备相关认证资格，如CCAA等，将被优先考虑。
1. 协助项目经理完成医疗器械注册工作；
2. 协助项目经理编写各类技术文件；
3. 在经过培训后，有较强的自学能力，学习各国法规和标准的要求。
1. 具有生物医学工程、软件、电气等理工科相关专业本科及以上学历；
2. 有一定的英文读写交流能力，能阅读英文文献；
3. 应届毕业生亦可，有较强的沟通能力和自我学习能力，有志于从事医疗器械法规咨询工作；
4. 有相关从业经验（医疗器械CE认证，FDA注册）更佳。
1. 编制客户委托的医疗器械（MD）、体外诊断器械（IVD）法规认证所需要的技术文档，包括但不限于CE、FDA、NMPA等；
2. 协助参与客户的现场审核，指导客户完成外部审核的整改；
3. 解答客户有关医疗器械/体外诊断器械法规认证等方面的疑问，提供相应的咨询服务；
4. 为客户提供医疗器械/体外诊断器械认证法规相关的培训服务。
1. 本科及以上学历，生物医学工程等理工科专业等相关专业；
2. 良好的英语读写能力，有CE/FDA注册经验者优先；
3. 熟悉医疗器械的法规，国内注册法规要求、欧盟MDR法规及FDA法规要求，能独立撰写注册资料。
1.帮助客户建立和完善质量管理体系，如：ISO13485、QSR820、GMP等；
2. 协助参与客户的现场审核，指导客户完成外部审核的整改；
3. 解答客户有关质量体系方面的疑问，提供相应的咨询服务；
4. 为客户提供医疗质量管理体系相关的培训服务。
1. 医疗器械相关专业（医疗器械/医药/生物工程等）本科以上学历、从事医疗器械行业1年以上；
2. 熟悉质量管理基本理论和知识，熟悉医疗器械相关法规和标准；
3. 熟悉GMP、ISO13485、QSR820等相关医疗器械质量体系要求。
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