1. 依据测试相关标准,辅导企业完成相关产品的安全/性能/EMC/无线等相关测试
2. 与测试实验室沟通,现场测试支持,辅导客户完成测试计划,风险分析文件,可用性文件,软件声明周期文件等测试文档;
3. 协助客户完成产品失败项整改,提出整改建议;
4. 协助客户针对研发过程中产品符合法规要求,参与并指导客户完成法规认证项目。
1.本科及以上学历,生物医学工程、电子电气、生物材料等相关专业;具有1-3年的安规检测经验,有检测机构从业经历者优先;
2.熟悉GB 9706.1或GB 4793.1及其对应IEC/EN 标准体系及相关测试,并有检测报告编制经验;
3.了解医疗器械的可用性、软件文档;
4.具备一定的英文读写能力,能够编制英文报告/