展望2023：欧盟MDR监管困境是否即将结束？
医疗器械法规(MDR)生来就很糟糕。项目的成功取决于把握时机。很明显，MDR因遭受诸多阻碍其实施的挫折而面临困境。MDR申请于2020年5月开始规划，当时正值疫情封锁期间。所以欧洲议会紧急投票通过2020/561法规，将该申请推迟了一年。因此，MDR于2021年5月生效，但该措施缓解的效果是暂时的。2022年初，俄罗斯与乌克兰的战争打响，让在封锁期间已经中断的供应链的无序状态雪上加霜。器械制造商目前正努力应对原材料、组件的短缺和价格的暴涨，同时还需投资高额费用用于MDR过渡，这将涉及研发、质量保
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