一篇文章教会你，如何寻找医疗器械CE申请中的等同产品，建议收藏！
医疗器械在做CE申请准备的时候，有一项非常重要的工作，就是临床评价路径的选择。临床评价的主要路径有两种：1.基于制造商自持有的临床数据；2.实质等同器械的临床数据。基于同等产品的临床评价数据是目前企业最常用的，毕竟时间和成本更有优势，性价比最高。基于同等产品的数据作为临床评价路径，就需要具备三个必要要素：1、产品具有有效CE认证；2、实质性等同；3、足够的文献支持。首先，一定要确保选择的同品种比对产品是已在欧盟上市的具有CE证书的产品。可以试着寻找所选等同产品的外包装，或去公告机构官网，确认产
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