制造商可做好哪些准备应对临床评估咨询程序CECP？
什么是CECP?CECP，即临床评估咨询程序（ClinicalEvaluationConsultationProcedure），是根据欧盟医疗器械法规（Regulation(EU)2017/745onmedicaldevices，MDR）第54条的规定，由公告机构（NotifiedBody,NB）在对特定高风险设备进行合格评估时执行的程序。公告机构应将其临床评价评估报告（CEAR），与附录II第6.1（c）和（d）点所述制造商的临床评价文档一起提交给欧盟委员会，再由专家
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