医疗器械企业如何挑选欧代?
中国医疗器械想要进入欧盟市场,“欧盟授权代表”扮演着至关重要的角色。-欧代是什么?-欧代的职责有哪些?-能为我们制造商具体做哪些事情?-选择欧代有哪些注意事项?今天,我们就这些话题展开聊一聊。01 什么是欧盟授权代表?欧盟授权代表是指由位于欧洲经济区境外的制造商明确指定的一个自然人或法人,该自然人或法人,可以代表欧洲经济区境外的制造商履行欧盟相关的法规对该制造商要求的特定的职责。例如一款医疗器械进入欧盟市场时,欧代需要审核其技术文件是否包含了准确的产品规格、测试结果和风险评估等

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